Développement et validation de méthodes
Vetio est entièrement équipé pour développer des méthodes d’analyse pharmaceutique chromatographiques etspectrophotométriques pour la détermination du dosage, de la dissolution et des substances apparentées dans divers produits pharmaceutiques. Nos méthodes d’analyse sont validées dans un laboratoire entièrement conforme
aux bonnes pratiques de laboratoire (cGLP) et aux lignes directrices de l’ICH.
Essais de libération du produit médicamenteux
Nos scientifiques expérimentés et notre équipement à la fine pointe de la technologie nous permettent d’offrir des services d’essais de libération efficaces et de qualité. TCe service est offert sous forme de contrat autonome. Les produits testés dans nos installations de Montréal, approuvées par Santé Canada et la FDA, permettent la mise en marché de produits sur de multiples marchés grâce à des ententes de reconnaissance mutuelle.
Études de stabilité du VICH
Vetio possède les ressources analytiques et l’expertise nécessaires pour effectuer des essais de stabilité de produits pré-commerciaux et commerciaux. Parmi les autres études réalisées, mentionnons la dégradation forcée, l’analyse statistique, les tendances des données, les essais de stabilité des comparaisons de produits pharmaceutiques, etla photostabilité.
Nous offrons des chambres de stabilité à accès direct et manipulation à la main avec un vaste espace de stockage de produits à travers deux emplacements physiques avec une gamme de conditions de température et d’humidité. Chaque chambre de stabilité est entretenue et surveillée en permanence, y compris l’alimentation électrique secondaire. Nous offrons les conditions de stockage suivantes :
- 25 °C – 40 °C (55 – 75% RH)
- 25 °C (60 % HR)
- 30 °C (65% HR)
- 40 °C (75% HR)
- Humidité ambiante
- -20 °C, -4 °C, 5 °C, 30 °C, 40 °C
- Photostabilité
Peu importe le problème – produit, procédé, développement, fabrication, emballage ou transfert de technologie – nous sommes déterminés à résoudre des problèmes spécifiques de santé animale avec nos clients.
Comment pouvons-nous vous aider?
Contactez-nous et laissez-nous vous montrer comment nous pouvons vous aider à tirer parti de nos connaissances en santé animale et de nos compétences en matière de CDMO pour vous aider à actualiser la santé animale.