Que vous soyez à la recherche d’un partenaire de développement pour un nouveau médicament vétérinaire Rx, d’une extension de ligne de produits OTC ou d’un transfert technique d’un produit existant, Vetio est votre partenaire attentif et minutieux dans le développement de vos solutions en santé animale.
Nous sommes le plus grand CDMO de santé animale en Amérique du Nord, et nous apportons de nombreuses années d’expérience en chimie, fabrication et contrôles (CMC) à votre projet. Contactez-nous tdès aujourd’hui pour être immédiatement mis en contact avec un représentant qui vous guidera durant le processus de développement de votre produit.
Préformulation
Afin d’assurer la posologie la plus stable possible, nos scientifiques conçoivent des expériences qui tiennent compte des propriétés et des caractéristiques physiques et chimiques du médicament. Chaque membre de notre équipe de pré-formulation possède en moyenne 15 ans d’expérience en développement pharmaceutique pour aider nos partenaires:
- Identifier et utiliser la forme correcte de l’API (amorphe ou cristalline)
- Vérification de la solubilité aqueuse non aqueuse et pH-dépendante
- Évaluation des propriétés physico-chimiques de la forme API sélectionnée
- Détermination du du coefficient de partage
- Tester la compatibilité de la forme choisie de l’IPA avec les excipients potentiels
Formulation
Vetio a fait ses preuves en ce qui a trait à l’administration de dosages d’IPA uniformes et souhaités au moyen de formulations de produits médicamenteux robustes et stables pour ses clients. Depuis 1989, nos scientifiques appuient les demandes de nouveaux médicaments expérimentaux (DNR) et les demandes approuvées de nouveaux médicaments pour animaux (NADA/ANADA) pour un nombre de fournisseurs importants en santé animale.
Nos formulations sont actualisées sous un certain nombre de formes posologiques, notamment:
- Développement de méthodes de dissolution discriminantes
- Mesure du profil de dissolution etdu comportement de l’API dans la forme posologique désirée
- Évaluation de la stabilité thermique de l’IPA choisi dans la forme posologique désirée
- Nouvelles formes de libération de médicaments spécialisés pour les animaux de compagnie (y compris les granules enrobés à goût masqué, les produits médicamenteux bi- ou tri-particulaires, et plus encore)
Nos formulateurs experts déplacent vos lots pilotes au-delà des étapes de compatibilité des matières premières et de développement afin de préparer le transfert de technologie etla mise à l’échelle des lots.
Sapidité
Nous comprenons les défis de l’acceptabilité et de la conformité des médicaments pour animaux de compagnie. Les produits médicamenteux développés avec notre système de palettisation FlavorPAL démontrent continuellement une acceptation volontaire dans les études cliniques et sur le terrain.
- Les systèmes palatants FlavorPAL optimisent l’acceptation
pour chiens et chats - Dossier vétérinaire principal (VMF) disponible auprès de la FDA
- La technologie de masquage du goût comprend le revêtement polymère etl’échange d’ions
Développement analytique
Vetio est entièrement équipé pour développer et valider des méthodes pour la détermination de l’essai, de la dissolution et des substances apparentées idans divers produits pharmaceutiques. Notre équipe d’analystes est compétente et expérimentée dans le domaine de l’analyse pharmaceutique, soutenant nos clients dans leurs besoins de développement de méthodes. La réactivité et le savoir-faire de l’équipe sont inégalés en Amérique du Nord.
La validation des méthodes de détermination des substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques est effectuée à nos installations canadiennes dans un laboratoire entièrement conforme aux BPL et conforme à la norme » Gold Standard » de l’ICH, comme l’exigent les Lignes directrices sur les procédures de validation (Q2B).
Matériel d’essai clinique
Nous vous accompagnons tout au long de cette étape critique en vous fournissant du matériel d’essais cliniques etdes services analytiques.
- Fabrication d’articles de test
- Tests analytiques
- Stockage de la stabilité
Lorsque votre produit est prêt à passer à la fabrication commerciale, Vetio est votre partenaire clé en main pour actualiser votre produit rapidement et efficacement.
Comment pouvons-nous vous aider?
Contactez-nous et laissez-nous vous montrer comment nous pouvons vous aider à tirer parti de nos connaissances en santé animale et de nos compétences en matière de CDMO pour vous aider à actualiser la santé animale.